process validation specialist 8842.

• Assurer les activités de qualification des équipements de production ou de développement qu’ils soient informatisés ou non dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site
• Assurer les activités de qualification des utilitaires GMP dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site
• Assurer la validation des procédés d’assemblage de Medical device dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site
• Assurer le développement, la validation et le monitoring des procédés de nettoyage des équipements et locaux dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité et conformément aux Validation Master Plans System du site
• Garantir le support et apporter l'expertise en matière de développement de méthode de nettoyage avec les différents services
• Déployer l’activité de Qualification et Validation Opérationnelles au niveau de la Business Unit,
• Participer aux activités de routine et de projets en tant que Subject Matter Expert (SME) Qualification / validation formes sèches et packaging
• Garantir l’état qualifié des équipements, systèmes et procédés
• Garantir l’auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations
• Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification / validation des installations et procédés de fabrication
• Rédiger les documents de qualification / validation dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Exécuter et/ou vérifier les tests de qualification des installations et utilitaires (ex : HVAC, validation thermique, ...) en impliquant les futurs utilisateurs et conformément aux procédures en vigueur
• Etre force de proposition de solutions innovantes et compatibles avec les différents requis chimiques et pharmaceutiques en vigueur et les objectifs de la société

• Plus de 5 ans d’expérience dans le domaine de la validation
• Connaissance des procédés industriels pharmaceutiques
• Connaissance des techniques de qualifcation/validation
• Connaissance des techniques en IT/Computer System Validation
• Connaissance des technique de nettoyage
• GMP et CFR
• Capacité à prendre des responsabilités et décisions
• Connaissances en langues : anglais, français
• Capacité à gérer des contacts avec les clients internes et les fournisseurs externes au client
• Capacité à être innovant, Entrepreunership

contrat : cdi chez ausy ou contrat cadre freelance

régime horaire : temps plein (40h/semaine avec 12 jours de récupération/an)

salaire/tarif : à discuter selon expérience

avantages employé :

• chèques-repas 7€ par jour
• eco-chèques de 250€ /an
• frais forfaitaires de 50€ net/mois
• voiture de société ou remboursement des trajets à 100% aller retour
• prime de fin d'année
• assurance hospitalisation dkv
• assurance groupe (pension)
• formations et accès aux plateformes d'apprentissages ausy university et udemy
• bons cadeaux pour les événements spéciaux

avantages freelance :

• avec l'utilisation de notre système de "self-billing", paiement de votre facture le 15 du mois suivant vos prestations
• dès la fin de votre mission, nous vous proposons d'autres projets
• nous vous offrons l'accès à la plateforme indipendi présentant de nombreux avantages liés à votre statut d'indépendant